15 giugno 2021
Life Sciences
Nel capitolo dedicato all’Italia, Francesco descrive i requisiti a cui deve sottostare un prodotto regolamentato, durante l’intero ciclo di vita dalla scoperta agli studi clinici, al processo di autorizzazione alla commercializzazione, ai controlli post-approvazione.
L’articolo parte da una articolata descrizione dei contenuti del Regolatorio Farmaceutico, per poi passare ad esaminare le procedure relative alla determinazione dei prezzi e dei rimborsi, alle pratiche relative ai rimedi amministrativi e giudiziali, alle relazioni finanziarie con prescrittori e pagatori, ai sistemi speciali di responsabilità, alle questioni legate alla concorrenza.